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Pipolfen
Data di creazione: 03.04.2024
Ultima revisione: 18.09.2025
Il pipolfen, noto anche con il nome generico internazionale di prometazina cloridrato, è un farmaco antistaminico di prima generazione. Appartiene al gruppo delle fenotiazine e possiede spiccati effetti sedativi, antistaminici, antiemetici, antiallergici e lievi effetti antipsicotici. La prometazina blocca i recettori H1 dell'istamina, con conseguente riduzione dei sintomi allergici. Inoltre, ha un moderato effetto sedativo grazie alla sua azione sul sistema nervoso centrale e può potenziare gli effetti di alcuni analgesici e sedativi narcotici.
È importante sapere:
- La prometazina può causare una forte sedazione, pertanto è importante evitare di guidare o utilizzare macchinari prima di sapere in che modo il farmaco influisce sulla capacità di concentrazione.
- L'uso di prometazina in dosi elevate o in combinazione con altri sedativi può aumentare il rischio di effetti collaterali.
- Il farmaco presenta numerose controindicazioni, tra cui l'uso in età pediatrica inferiore ai 2 anni (soprattutto nella forma per somministrazione endovenosa a causa del rischio di reazioni gravi) e condizioni in cui la depressione del sistema nervoso centrale è controindicata.
Prima di iniziare ad assumere Pipolfen è opportuno consultare un medico, che selezionerà il dosaggio e il percorso terapeutico più adatti alle proprie esigenze, tenendo conto di tutte le indicazioni e controindicazioni mediche disponibili.
Indicazioni Pipolfen
- Reazioni allergiche: la prometazina può essere utilizzata per alleviare vari sintomi di allergie, come prurito, naso che cola, orticaria, dermatite allergica e congiuntivite allergica.
- Nausea e vomito: il farmaco viene utilizzato per trattare e prevenire la nausea e il vomito, compresi quelli causati dalla chemioterapia, dalle condizioni postoperatorie, dal movimento (cinetosi) e da altre cause.
- Sedazione e sonnolenza: la prometazina può essere prescritta per alleviare l'insonnia e l'ansia, nonché come sedativo per varie procedure mediche.
- Riduzione dell'aggressività e dell'agitazione: in alcuni casi, la prometazina può essere utilizzata per ridurre l'aggressività, l'agitazione e l'ansia nei pazienti affetti da disturbi psichiatrici o comportamentali.
- Sintomi del raffreddore e dell'influenza: in alcuni casi, il farmaco può aiutare ad alleviare i sintomi del raffreddore e dell'influenza, come naso che cola, tosse e mal di gola.
- Terapia antiemetica nei bambini: la prometazina può essere utilizzata nei bambini per il trattamento della nausea e del vomito, ma di solito viene usata con cautela e sotto la supervisione di un medico.
Modulo per il rilascio
- Compresse: per somministrazione orale. Le compresse sono comode da usare al di fuori delle strutture mediche e sono indicate per il trattamento delle allergie, la sedazione e la prevenzione del vomito, nonché come sonnifero.
- Soluzione iniettabile: la prometazina sotto forma di soluzione per somministrazione intramuscolare (v/m) e talvolta per via endovenosa (v/v) è utilizzata nelle strutture mediche per il rapido sollievo da condizioni acute, tra cui gravi reazioni allergiche, nausea e vomito, nonché per la preparazione preoperatoria dei pazienti.
- Sciroppo: destinato alla somministrazione orale, particolarmente indicato per bambini e adulti che hanno difficoltà a deglutire le compresse. Lo sciroppo può essere utilizzato per trattare condizioni allergiche e per la sedazione.
- Supposte (supposte rettali): utilizzate per la somministrazione rettale e possono essere prescritte come alternativa quando l'assunzione orale o l'iniezione non sono possibili, ad esempio in caso di nausea e vomito gravi.
Farmacodinamica
- Azione antistaminica: la prometazina blocca i recettori H1 dell'istamina periferici e centrali, con conseguente riduzione di una serie di effetti mediati dall'istamina, quali prurito, eruzione cutanea, crampi intestinali e contrazione della muscolatura liscia.
- Azione antiemetica: la prometazina ha un effetto antiemetico bloccando i recettori della dopamina alle estremità terminali delle fibre nervose nel cervello, il che può ridurre la nausea e il vomito.
- Effetto sedativo e soporifero: il farmaco ha un effetto depressivo centrale sul sistema nervoso centrale, che provoca sedazione e miglioramento della qualità del sonno.
- Azione anticolinergica: la prometazina ha proprietà anticolinergiche che possono causare vari effetti collaterali, come secchezza delle fauci e difficoltà a urinare.
- Azione antidopaminergica: il farmaco blocca i recettori della dopamina nel cervello, il che può portare a una diminuzione dell'effetto antiemetico del farmaco, ma può anche portare a una diminuzione della paura e dell'ansia.
Farmacocinetica
- Assorbimento: la prometazina viene ben assorbita attraverso il tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale.
- Distribuzione: la prometazina ha un'elevata affinità per le proteine plasmatiche, in particolare per l'albumina. È distribuita in tutti i tessuti del corpo, compreso il sistema nervoso centrale.
- Metabolismo: la prometazina viene metabolizzata nel fegato per formare metaboliti attivi, tra cui solfossido e desmetilprometazina. Questi metaboliti possono anche avere attività farmacologica.
- Escrezione: la prometazina e i suoi metaboliti vengono escreti principalmente attraverso i reni come metaboliti coniugati e anche attraverso l'intestino.
- Emivita: l'emivita della prometazina può variare, ma solitamente è di circa 10-12 ore.
Dosaggio e somministrazione
Il metodo d'uso e il dosaggio di Pipolfen (prometazina cloridrato) dipendono dalla forma di rilascio del farmaco, dalle indicazioni d'uso e dalla reazione individuale del paziente. Di seguito sono riportate raccomandazioni generali, ma è sempre opportuno seguire le istruzioni fornite dal medico e allegate al farmaco.
Pillole
- Per gli adulti: la dose abituale è di 25 mg prima di coricarsi per migliorare il sonno, 25 mg due o tre volte al giorno per trattare le allergie. In alcuni casi, possono essere raccomandati fino a 50-75 mg per alleviare le reazioni da stress.
- Per i bambini di età superiore ai 6 anni: il dosaggio è personalizzato, solitamente 12,5-25 mg fino a due volte al giorno o prima di coricarsi.
Soluzione iniettabile
- Per gli adulti: se somministrato per via intramuscolare per alleviare i sintomi allergici o usato come sedativo, la dose abituale è di 25-50 mg. Lo stesso dosaggio può essere utilizzato per alleviare nausea e vomito.
- Per i bambini: la somministrazione intramuscolare di prometazina nei bambini deve essere effettuata con cautela; il dosaggio è scelto dal medico.
Sciroppo
- Il dosaggio dello sciroppo è scelto dal medico e solitamente è inferiore rispetto a quello delle compresse o delle iniezioni, a seconda dell'età e delle condizioni del paziente.
Supposte (supposte rettali)
- Il dosaggio e la frequenza d'uso delle supposte sono determinati dal medico in base alla situazione clinica.
Linee guida generali:
- Si deve evitare l'assunzione di alcol e di altri deprimenti ad azione centrale durante l'uso di prometazina, poiché potrebbero aumentare l'effetto sedativo.
- I pazienti, in particolare anziani e debilitati, devono fare attenzione quando si alzano in piedi a causa del possibile effetto ipotensivo ortostatico del farmaco.
- È importante iniziare la somministrazione del farmaco con un dosaggio basso per valutarne la tollerabilità ed evitare una sedazione intensa, soprattutto nei bambini e negli anziani.
Utilizzare Pipolfen durante la gravidanza
L'uso di Pipolfen durante la gravidanza può essere limitato.
Nella maggior parte dei paesi, la prometazina è elencata nella categoria C dalla FDA (Food and Drug Administration statunitense), il che significa che studi sugli animali hanno mostrato effetti avversi sul feto, ma non sono disponibili studi sufficienti e ben controllati sulle donne in gravidanza.
Pertanto, si raccomanda di evitare l'uso di prometazina durante la gravidanza, soprattutto durante il primo trimestre, quando gli organi e gli apparati del bambino si stanno formando. In alcuni casi, quando i benefici superano i potenziali rischi, il medico può prescrivere la prometazina a breve termine o a basse dosi. Tuttavia, ciò deve essere fatto sotto stretto controllo medico.
Controindicazioni
- Reazione allergica: le persone con nota ipersensibilità o reazione allergica alla prometazina o ad altri componenti del farmaco devono evitarne l'uso.
- Soppressione respiratoria: la prometazina può aumentare la depressione del sistema nervoso centrale e causare soppressione respiratoria, soprattutto nei bambini piccoli. Pertanto, deve essere usata con cautela nei pazienti con asma, broncopneumopatia ostruttiva o altre condizioni che possono causare una riduzione della funzionalità respiratoria.
- Glaucoma: la prometazina può aumentare la pressione intraoculare, il che può essere pericoloso per le persone affette da glaucoma o predisposte a svilupparlo.
- Asma bronchiale: la prometazina può aumentare gli spasmi bronchiali e peggiorare il decorso dell'asma bronchiale.
- Malattie del fegato e dei reni: il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da malattie del fegato o dei reni, poiché potrebbe aumentare gli effetti negativi su questi organi.
- Gravidanza e allattamento: non vi sono dati sufficienti sulla sicurezza dell'uso della prometazina durante la gravidanza e l'allattamento, pertanto il farmaco deve essere utilizzato con cautela in queste condizioni.
- Pediatrico: l'uso della prometazina non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa del rischio di gravi effetti collaterali come la depressione respiratoria.
Effetti collaterali Pipolfen
- Sonnolenza e diminuzione della concentrazione: questo è uno degli effetti collaterali più comuni della prometazina. I pazienti possono avvertire sonnolenza, affaticamento e difficoltà di concentrazione.
- Secchezza delle fauci: la prometazina può causare una diminuzione della secrezione di saliva, con conseguente sensazione di secchezza delle fauci.
- Stitichezza: alcune persone potrebbero soffrire di stitichezza durante l'assunzione di Pipolfen.
- Ritenzione urinaria: la prometazina può causare ritenzione urinaria, soprattutto nelle persone affette da prostata ingrossata o altre patologie che interessano la vescica.
- Diminuire la pressione sanguigna: in alcuni pazienti il farmaco può causare una diminuzione della pressione sanguigna.
- Tachicardia o bradicardia: alcune persone possono avvertire un battito cardiaco accelerato o rallentato dopo aver assunto prometazina.
- Aumento della sensibilità alla luce: alcuni pazienti possono manifestare una maggiore sensibilità alla luce solare o ad altre fonti luminose.
- Crampi muscolari o tremori: la prometazina può causare crampi muscolari o tremori in alcune persone.
Overdose
- Sedazione e sonnolenza: il sovradosaggio di prometazina può causare grave sedazione e sonno profondo.
- Depressione respiratoria: un aumento della dose di prometazina può portare a depressione respiratoria e, in casi estremi, persino all'arresto respiratorio.
- Ipotensione: il sovradosaggio può causare un brusco calo della pressione sanguigna, con conseguente ipotensione e persino collasso.
- Effetti anticolinergici: possono verificarsi effetti collaterali anticolinergici come pupille dilatate, secchezza delle fauci, stitichezza e difficoltà ad urinare.
- Tachicardia e aritmie: il sovradosaggio può causare palpitazioni e aritmie cardiache.
- Sindrome convulsiva: in rari casi può verificarsi una sindrome convulsiva.
Interazioni con altri farmaci
- Farmaci ad azione centrale: la prometazina aumenta l'effetto depressivo sul sistema nervoso centrale di altri farmaci ad azione centrale come sonniferi, sedativi, analgesici e alcuni antidepressivi. Ciò può comportare un aumento della sedazione e tempi di reazione più lenti.
- Alcol: il consumo di alcol durante l'assunzione di prometazina può aumentare il suo effetto sedativo e aumentare il rischio di effetti collaterali indesiderati come sonnolenza e vertigini.
- Farmaci anticolinergici: la prometazina può potenziare gli effetti anticolinergici di altri farmaci come antistaminici, antidepressivi, farmaci antiparkinsoniani, il che può portare a un aumento del rischio di effetti collaterali indesiderati come secchezza delle fauci, stitichezza, difficoltà a urinare e tachicardia.
- Farmaci antiparkinsoniani: la prometazina può ridurre l'efficacia dei farmaci antiparkinsoniani come levodopa, carbidopa e altri agenti utilizzati per il trattamento del morbo di Parkinson.
- Anticoagulanti: la prometazina può aumentare l'effetto anticoagulante di farmaci come il warfarin, aumentando il rischio di emorragia.
- Farmaci antiaritmici: la prometazina può aumentare l'intervallo QT sull'ECG e aumentare il rischio di aritmie se assunta in concomitanza con farmaci antiaritmici quali amidarone o sotalolo.
Condizioni di archiviazione
- Temperatura: il cloridrato di prometazina deve essere normalmente conservato a una temperatura controllata compresa tra 15°C e 30°C (59°F e 86°F). Evitare temperature estreme e conservare il farmaco in un luogo fresco e al riparo dalla luce solare diretta.
- Umidità: è importante evitare l'esposizione del farmaco all'umidità, pertanto si consiglia di conservare Pipolfen in un luogo asciutto per evitare deterioramento o decomposizione.
- Confezionamento: assicurarsi che la confezione di Pipolfen sia ben chiusa dopo ogni utilizzo per impedire l'ingresso di umidità o aria, che potrebbero influire negativamente sulla qualità del farmaco.
- Bambini e animali domestici: tenere il cloridrato di prometazina fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici per evitare un uso accidentale.
- Scadenza: Rispettare la data di scadenza del farmaco indicata sulla confezione. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza, poiché la sua efficacia potrebbe essere ridotta.